Clobazam 10mg x 30 comprimate

Clobazamul este o 1,5-benzodiazepină indicată numai pentru ameliorarea pe termen scurt (2 - 4 săptămâni) a anxietății severe, invalidante sau care supune persoana la o suferință inacceptabilă, care apare singură sau în asociere cu insomnia sau cu boli psihosomatice, organice sau psihotice pe termen scurt. Utilizarea clobazamului pentru a trata anxietatea "ușoară" pe termen scurt este inadecvată și nepotrivită.

Înainte de tratamentul stărilor de anxietate asociate cu instabilitate emoțională, trebuie mai întâi să se stabilească dacă pacientul suferă de o tulburare depresivă care necesită un tratament adjuvant sau diferit. Într-adevăr, la pacienții cu anxietate asociată cu depresie, clobazamul trebuie utilizat numai în asociere cu un tratament concomitent adecvat. Utilizarea benzodiazepinei (cum ar fi clobazam) singură, poate precipita suicidul la astfel de pacienți.

La pacienții cu boli schizofrenice sau alte boli psihotice, utilizarea benzodiazepinelor este recomandată numai ca adjuvant, adică nu ca tratament primar.
Clobazamul poate fi utilizat ca terapie adjuvantă în epilepsie.

Clobazamul nu trebuie utilizat:
- la pacienții cu hipersensibilitate la benzodiazepine sau la oricare dintre excipienții din Clobazam
- la pacienții cu antecedente de dependență de droguri sau alcool (risc crescut de dezvoltare a dependenței).
- la pacienții cu miastenia gravis (risc de agravare a slăbiciunii musculare).
- la pacienții cu insuficiență respiratorie severă (risc de deteriorare).
- la pacienții cu sindrom de apnee în somn (risc de deteriorare).
- la pacienții cu insuficiență hepatică severă (risc de precipitare a encefalopatiei).
- in timpul primului trimestru de sarcină (pentru utilizarea în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru)
- la femeile care alăptează.
Benzodiazepinele nu trebuie administrate copiilor fără o evaluare atentă a necesității utilizării lor.Clobazamul nu trebuie utilizat la copiii cu vârste cuprinse între 6 luni și 3 ani, decât în cazuri excepționale pentru tratamentul anticonvulsivant, când există o indicație imperioasă.

Înainte să utilizaţi Clobazam, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Fertilitate, sarcină și alăptare:
Sarcina:
Există o cantitate limitată de date privind utilizarea clobazamului la femeile gravide. Cu toate acestea, o cantitate mare de date colectate din studii de cohortă nu a demonstrat dovezi ale apariției malformațiilor majore în urma expunerii la benzodiazepine în timpul primului trimestru de sarcină, deși în studiile caz-control s-a observat o incidență a despicăturilor de buză și palat.

Clobazamul nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile cu potențial fertil care nuutilizează metode contraceptive.

Clobazam traversează placenta. Studiile pe animale au demonstrat toxicitate pentru reproducere.

Femeile cu potențial fertil trebuie să fie informate cu privire la riscurile și beneficiile utilizării clobazamului în timpul sarcinii.
Femeile cu potențial fertil trebuie informate să contacteze medicul cu privire la întreruperea administrării produsului dacă sunt însărcinate sau intenționează să rămână însărcinate. Dacă tratamentul cu clobazam urmează să fie continuat, utilizați clobazam la cea mai mică doză eficace.

Au fost descrise cazuri de reducere a mișcării fetale și a variabilității ritmului cardiac fetal după administrarea de benzodiazepine în timpul celui de-al doilea și/sau al treilea trimestru de sarcină.

Dacă se administrează clobazam în faza târzie a sarcinii sau în timpul nașterii, sunt de așteptat efecte asupra nou-născutului, cum ar fi depresie respiratorie (inclusiv detresă respiratorie și apnee), semne de sedare, hipotermie, hipotonie și dificultăți de hrănire la nou-născut (așa-numitul "sindrom al sugarului floppy").

În plus, sugarii născuți de mame care au luat benzodiazepine pe perioade mai lungi în ultimele etape ale sarcinii pot dezvolta dependență fizică și pot fi expuși riscului de a dezvolta un sindrom de sevraj în perioada postnatală. Se recomandă monitorizarea adecvată a 
nou-născutului în perioada postnatală.
Alăptarea:
Deoarece benzodiazepinele se găsesc în laptele matern, benzodiazepinele nu trebuie administrate mamelor care alăptează.
Fertilitatea:
Nu sunt disponibile date clinice privind fertilitatea. Într-un studiu de fertilitate la șobolani masculi și femele nu s-a observat niciun efect asupra fertilității.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a utiliza utilaje:
Sedarea, amnezia, afectarea concentrării și afectarea funcției musculare pot afecta negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje. În cazul în care durata somnului este insuficientă, probabilitatea de afectare a vigilenței poate fi crescută.
Acest medicament poate afecta funcția cognitivă și poate afecta capacitatea unui pacient de a conduce în siguranță. Această clasă de medicamente face parte din lista medicamentelor incluse în reglementările de la 5a din Road Traffic Act 1988. Atunci când se prescrie acest medicament, pacienților trebuie să li se spună:
• Este posibil ca medicamentul să vă afecteze capacitatea de a conduce.
• Nu conduceți până când nu știți cum vă afectează medicamentul.
• Conducerea sub influența acestui medicament constituie o infracțiune.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Pentru adulți: 20 mg pe zi, care se poate creşte până la 30 mg pe zi, în caz de necesitate. 
Trebuie utilizată cea mai mică doză care poate controla simptomele. 

Fiecare comprimat conține 10 mg clobazam.
Excipient(i) cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conține 68,80 mg de lactoză (ca lactoză monohidrat) și 18,04 mg de lactoză (ca lactoză anhidră).

Lista excipienților:
Lactoză monohidrat Lactoză 
anhidră Amidon de porumb 
pregelatinizat
Amidon de porumb
Siliciu coloidal anhidru Talc 
Stearat de magneziu

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

30 comprimate